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医疗器械的质量管理制度

局令18号对医疗器械使用质量管理规范的规定包括了:采购、验收与贮存、使用、维护与转让6个方面。这六个方面的规定涵盖了医疗器械使用的各个过程,严格遵守医疗器械使用质量管理规范中的各项规定将保持医疗器械的安全性和有效性。 (1)采购1:...

您好,下面是“医疗器械经营企业质量管理制度目录”和“医疗器械工作程序文件目录”希望对您有帮助。 医疗器械经营企业质量管理制度目录 1.各部门各类人员的岗位职责 2.员工法律法规、质量管理培训及考核制度 3.供应商管理制度 4.医疗器械购销管理制...

一、质量方针和目标管理 二、质量体系审核 三、各级质量责任制 四、质量否决制度 五、业务经营质量管理制度 六、首次经营品种的质量审核制度 七、质量验收、保管、养护及出库复核制度 八、效期商品、特殊管理器械和贵重器械管理制度 九、不合格...

首营企业审核制度内容: 1目的:加强企业经营质量管理,确保从具有合法资格的企业购进合法和质量可靠的医疗器械产品。 2 依据:《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、广东省开办医疗经营企业验收标准(2012年修订)等相关法...

根据《医疗器械经营质量管理规范》第二章第七条 企业质量管理机构或者质量管理人员应当履行以下职责: (一)组织制订质量管理制度,指导、监督制度的执行,并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进; (二)负责收集与医疗器械经营...

医疗器械经营质量管理制度目录 1. 质量管理机构(质量管理人员)职责 QX-001 2. 质量管理规定 QX-002 3. 采购、收货、验收管理制度 QX-003 4. 首营企业和首营品种质量审核制度 QX-004 5. 仓库贮存、养护、出入库管理制度 QX-005 6. 销售和售后服...

医疗器械质量管理制度目录 01 各级质量责任制度 02 医疗器械质量管理制度 03 供货方及产品合法性审核管理制度 04 医疗器械采购管理制度 05 医疗器械收货管理制度 06 医疗器械验收管理制度 07 医疗器械入库储存管理制度 08 医疗器械养护管理制度 ...

下面是转载的,比较全面 质量管理文件目录 一、质量方针和管理目标 二、质量体系审核 三、各级质量责任制 四、质量否决制度 五、经营质量管理制度 六、首营企业和首营品种质量审核制度 七、质量验收制度 八、仓库保管制度 九、出库复核制度 十、...

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医疗器械经营监督管理办法 第一章总则 第一条为加强医疗器械经营监督管理,规范医疗器械经营行为,保证医疗器械安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本办法。 第二条在中华人民共和国境内从事医疗器械经营活动及其监督管理,应当遵守...

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