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医疗器械的质量管理制度

一、质量方针和目标管理 二、质量体系审核 三、各级质量责任制 四、质量否决制度 五、业务经营质量管理制度 六、首次经营品种的质量审核制度 七、质量验收、保管、养护及出库复核制度 八、效期商品、特殊管理器械和贵重器械管理制度 九、不合格...

您好,下面是“医疗器械经营企业质量管理制度目录”和“医疗器械工作程序文件目录”希望对您有帮助。 医疗器械经营企业质量管理制度目录 1.各部门各类人员的岗位职责 2.员工法律法规、质量管理培训及考核制度 3.供应商管理制度 4.医疗器械购销管理制...

1 质量管理制度-001 质量组织机构 2 质量管理制度-002 有关部门、组织和人员的质量责任 3 质量管理制度-003 质量否决的规定 4 质量管理制度-004 质量管理考核与评估的规定 5 质量管理制度-005 首营企业和首营品种审核的规定 6 质量管理制度-006 ...

这个应该在您的文件管理规定中进行规定。 一般情况下: 制度的起草人是这项工作的具体负责人或者是具体的监管人。 审核人一般是部门的经理或者是管理者代表。 签发人/批准人一般会是总经理。 会根据制度的不同使用范围了确认上述的具体人员。

医疗器械经营质量管理制度目录 1. 质量管理机构(质量管理人员)职责 QX-001 2. 质量管理规定 QX-002 3. 采购、收货、验收管理制度 QX-003 4. 首营企业和首营品种质量审核制度 QX-004 5. 仓库贮存、养护、出入库管理制度 QX-005 6. 销售和售后服...

企业管理可以增强企业的运作效率; 可以让企业有明确的发展方向; 可以使每个员工都充分发挥他们的潜能; 可以使企业财务清晰,资本结构合理,投融资恰当; 可以向顾客提供满足的产品和服务; 可以更好的树立企业形象,为社会多做实际贡献。

医疗器械质量管理制度主要有: 1、质量方针、目标管理制度。目的:确定质量方针,根据质量方针确定质量目标,促使质量管理体系不断完善。 2、医疗器械质量责任。目的:为保证经营医疗器械的质量,对公司从事医疗器械业务经营及管理的部门和人员...

医疗器械文件目录 一类、体系文件 组织机构与职责 文件编号 文件名称 质量手册 HJ-SC-001-01 质量手册 管理职责 HJ-ZZ-001-01 质量方针和目标 HJ-ZZ-002-01 组织机构设置及规定 HJ-ZZ-003-01 质量管理体系 HJ-ZZ-004-01 部门与人员职责 管理制度...

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医疗器械经营监督管理办法 第一章总则 第一条为加强医疗器械经营监督管理,规范医疗器械经营行为,保证医疗器械安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本办法。 第二条在中华人民共和国境内从事医疗器械经营活动及其监督管理,应当遵守...

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