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医疗器械的质量管理制度

这个应该在您的文件管理规定中进行规定。 一般情况下: 制度的起草人是这项工作的具体负责人或者是具体的监管人。 审核人一般是部门的经理或者是管理者代表。 签发人/批准人一般会是总经理。 会根据制度的不同使用范围了确认上述的具体人员。

一、质量方针和目标管理 二、质量体系审核 三、各级质量责任制 四、质量否决制度 五、业务经营质量管理制度 六、首次经营品种的质量审核制度 七、质量验收、保管、养护及出库复核制度 八、效期商品、特殊管理器械和贵重器械管理制度 九、不合格...

您好,下面是“医疗器械经营企业质量管理制度目录”和“医疗器械工作程序文件目录”希望对您有帮助。 医疗器械经营企业质量管理制度目录 1.各部门各类人员的岗位职责 2.员工法律法规、质量管理培训及考核制度 3.供应商管理制度 4.医疗器械购销管理制...

肯定是要分开写的,两个质量制度不一样的埃管理、生产、售后都不一样。

局令18号对医疗器械使用质量管理规范的规定包括了:采购、验收与贮存、使用、维护与转让6个方面。这六个方面的规定涵盖了医疗器械使用的各个过程,严格遵守医疗器械使用质量管理规范中的各项规定将保持医疗器械的安全性和有效性。 (1)采购1:...

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医疗器械经营质量管理制度目录 1. 质量管理机构(质量管理人员)职责 QX-001 2. 质量管理规定 QX-002 3. 采购、收货、验收管理制度 QX-003 4. 首营企业和首营品种质量审核制度 QX-004 5. 仓库贮存、养护、出入库管理制度 QX-005 6. 销售和售后服...

药监局有模板下载的,或者广州国健的网站上也有链接。

根据《医疗器械经营质量管理规范》第二章第七条 企业质量管理机构或者质量管理人员应当履行以下职责: (一)组织制订质量管理制度,指导、监督制度的执行,并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进; (二)负责收集与医疗器械经营...

本司也有,通过了好多家药监局现场,可联系

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